Sicherheit & Materialien
Körpersicher, vom Design an.
Jedes Hellonency-Produkt wird aus medizinischem, FDA-registriertem Silikon hergestellt — phthalatfrei, BPA-frei, latexfrei, hypoallergen. Wir testen, was wir versenden, und veröffentlichen, was wir testen.
Sicherheitszertifikate
Phthalate · BPA · Latex
Medizinisches Silikon
Wasserdicht 1m / 30 min
Flüsterleise Motor
Die Materialien, die wir verwenden
Jede körperkontaktfläche besteht aus Platinvernetztem Silikon — das gleiche medizinische Silikon, das in Schnullern, Neugeborenenmasken und Implantatschläuchen verwendet wird. Es ist nicht porös, nicht reaktiv und beherbergt keine Bakterien. Wir verbinden es mit einem Polykarbonatker für Steifheit; keine Komponente in der Montage enthält Phthalate oder Bisphenole.
Motoren werden in einer Schallkammer abgestimmt und gedämpft. Batteriezellen sind Lithium-Ionen von LG, ausgelegt für über 1.000 vollständige Ladezyklen. Das Laden erfolgt kontaktlos über die mitgelieferte magnetische Basis — kein freiliegendes Metall, kein Feuchtigkeitsrisiko.
Unabhängige Tests
ISO 10993 Biokompatibilität
Zytotoxizität, Sensibilisierung und Reizungstests durch ein akkreditiertes Labor. Berichte sind auf Anfrage verfügbar.
RoHS-Konformität
Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertiges Chrom und bromierte Flammschutzmittel — alle unter Nachweisgrenzwerten.
REACH (EU)
Keine SVHCs (Stoffe mit sehr hohem Sorgengrad) über 0,1% Gewichtsanteil. Jedes Hellonency-Produkt kann uneingeschränkt in die EU versendet werden.
Akustische Verifizierung
Schallpegel gemessen bei 33–48 dB über den Intensitätsbereich, zertifiziert von einem unabhängigen Audiologielabor.
Haben Sie eine spezifische Materialfrage — Silikonallergie, Hautempfindlichkeit, Wechselwirkung mit anderen Stoffen? Schreiben Sie an [email protected] und unser Materialchemiker antwortet mit Dokumentation.